[ad_1]
dokter umum
Goodwin Procter LLP
Di Goodwin, kami bermitra dengan klien kami untuk mempraktikkan hukum dengan integritas, kecerdikan, ketangkasan, dan ambisi. 1.600 pengacara kami di Amerika Serikat, Eropa, dan Asia unggul dalam transaksi kompleks, litigasi berisiko tinggi, dan layanan konsultasi kelas dunia di bidang teknologi, ilmu hayati, real estat, ekuitas swasta, dan industri keuangan. Kombinasi unik dari pengalaman kami yang mendalam dalam melayani para inovator dan investor dalam perekonomian yang berubah dengan cepat dan didorong oleh teknologi membuat kami berbeda.
Pada tanggal 20 Maret 2026, Accord BioPharma, Inc. (“Accord”), Intas Pharmaceuticals Ltd.
Amerika Serikat
Kekayaan Intelektual
Untuk mencetak artikel ini, Anda hanya perlu mendaftar atau login di Mondaq.com.
Goodwin Procter LLP yang paling populer:
- dalam topik Hukum Pidana, Ganja & Rami dan Imigrasi
Pada tanggal 20 Maret 2026, Accord BioPharma, Inc. (“Accord”), Intas Pharmaceuticals Ltd. (“Intas”), dan Bio-Thera Solutions, Ltd. (“Bio-Thera,” secara kolektif disebut “Pemohon”) mengajukan empat Ulasan Antar Partes petisi (“IPR”) menantang empat paten yang ditujukan pada metode pengobatan menggunakan golimumab. Keempat paten tersebut dimiliki oleh Janssen Biotech, Inc. (“Janssen”), anak perusahaan Johnson & Johnson, yang memasarkan golimumab sebagai SIMPONI® dan SIMPONI ARIA®.
Dua dari HKI, HKI2026-00256 Dan HKI2026-00259menantang Paten AS No. 11.014.982 (“paten '982”) dan Paten AS No. 12.291.566 (“paten '566”). Kedua paten tersebut ditujukan untuk metode pengobatan active ankylosing spondylitis (“AS”). Pemohon berpendapat bahwa seluruh 10 klaim paten '982 dan seluruh 7 klaim paten '566 diantisipasi oleh protokol uji klinis Janssen NCT02186873-V24, yang menurut Pemohon tersedia untuk umum di ClinicalTrials.gov pada 27 Oktober 2015, atau jelas melalui kombinasi NCT02186873-V24, label untuk SIMPONI® (2015) dan SIMPONI ARIA® (2013), serta dua publikasi dari tahun 2008 dan 2014 yang menjelaskan hasil uji klinis Fase III Janssen yang menyelidiki penggunaan golimumab untuk mengobati AS.
Dua HKI lainnya, HKI2026-00257 Dan HKI2026-00258menantang Paten AS No. 11.041.020 (“paten '020”) dan Paten AS No. 12.122.824 (“paten '824”). Kedua paten tersebut ditujukan untuk metode pengobatan psoriatic arthritis (“PsA”). Pemohon berpendapat bahwa seluruh 10 klaim paten '020 dan seluruh 7 klaim paten '824 diantisipasi oleh protokol uji klinis Janssen NCT02181673-V23, yang menurut Pemohon tersedia untuk umum di ClinicalTrials.gov pada 8 Januari 2016, atau jelas melalui kombinasi NCT02181673-V23, label untuk SIMPONI® (2015) dan SIMPONI ARIA® (2013), serangkaian laporan dari uji klinis Fase III Janssen tentang penggunaan golimumab untuk pengobatan PsA, dan publikasi paten internasional Abbott Biotechnology Ltd.
Keempat paten yang digugat telah diterbitkan dalam lima tahun terakhir. Setelah HKI diberikan pemberitahuan tanggal pengajuan, Janssen memiliki waktu dua bulan untuk menyerahkan laporan penolakan diskresi dan tiga bulan untuk mengajukan tanggapan awal.
Pada tanggal 3 Maret 2026, Janssen dan Janssen Sciences Ireland UC diajukan dan BPCIA keluhan melawan Bio-Thera dan Accord. Kasus ini sedang menunggu keputusan di Pengadilan Distrik AS untuk Distrik Delaware.
Pantau terus Big Molecule Watch untuk informasi terkini lebih lanjut mengenai HKI ini dan litigasi BPCIA terkait!
Isi artikel ini dimaksudkan untuk memberikan panduan umum mengenai pokok bahasan. Nasihat spesialis harus dicari mengenai keadaan spesifik Anda.
[View Source]
[ad_2]
Accord, Intas, dan Bio-Thera Mengajukan Empat HKI Melawan Paten Janssen Golimumab – Paten